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作者:福建省漳州市医院 易婷玉 陈文伙
根据当前循证及指南,血管内治疗(EVT)是大血管闭塞性(LVO)急性缺血性卒中(AIS)的标准有效的治疗方式。指南推荐符合以下条件的患者进行EVT:发病时间<6 h、NIHSS≥6分、ASPECTS≥6 分的前循环颈动脉颅内段、大脑中动脉主干闭塞的患者。对存在症状与梗死病灶(临床症状-影像)不匹配的发病6~24小时的AIS患者和经灌注影像筛选出的发病6~16小时的AIS患者,推荐EVT。而对于NIHSS评分<6 分、ASPECTS<6 分、中等血管闭塞(MVO)、后循环大血管闭塞、未经灌注影像评估的发病≥6小时的AIS-LVO患者是否行EVT,目前仍有较大争议,是今后研究的方向。
1. NIHSS <6 分的急性大血管闭塞
轻型卒中(NIHSS<6 分)患者中10.6%的为大血管闭塞,其中约18%的患者NIHSS评分为0 ~ 4 分,39%的NIHSS评分5 ~ 8 分。LVO是AIS患者早期神经功能恶化的预测因子,因此,NIHSS评分< 6 分的AIS-LVO患者能否从EVT中获益一直是神经介入学研究者关注的问题。下面三个研究可助了解这方面的当前进展:
研究类别 | 研究方法 | 研究结果 |
国际性调查研究(2020年) | ✔ 调查脑血管病临床医师对NIHSS<6 分的AIS-LVO是否行EVT ✔ 45%来自美国,32%来自欧洲,12%来自澳大利亚,6%来自加拿大,5%来自拉丁美洲 | 48%的医师对选择行EVT,且66%的患者未采取先进神经影像评估就决定行EVT |
Meta 分析(2020年) | ✔ 纳入13项研究 ✔ 2135例NIHSS<6 分的AIS-LVO患者 ✔ EVT(1 052例) vs. 标准药物治疗(1401例) | ✔ 90d 预后良好(mRS 0 ~ 2 分)、预后非常好(mRS 0 ~ 1 分)、90 d 病死率两组无统计学差异 ✔ EVT组症状性出血量明显高于药物组 |
回顾性队列研究汇总分析(2018年) | ✔ 2012-2017年 ✔ NIHSS<6分,发病24h内,前循坏大血管闭塞 ✔ EVT vs. 标准药物治疗 ✔ 供纳入214例 ✔ 来自美国和西班牙共9个医疗中心 | ✔ 90d 预后良好(mRS 0 ~ 2 分)、预后非常好(mRS 0 ~ 1 分)在两组无统计学差异 ✔ EVT组症状性出血量明显高于药物组(5.8% vs. 0) |
但也有研究结果显示,EVT的成功再通率达100% ,症状性出血率为6% ,EVT组获益优于标准药物组。这提示随着取栓技术的进步,血管成功再通率的不断提高,且并发症发生率得到有效控制时,NIHSS评分<6 分的AIS-LVO患者行EVT可能是有效的。 |
针对NIHSS评分< 6 分的AIS-LVO患者行EVT治疗有效性及安全性,目前有两项正在进行的临床研究:在北美洲计划招募200 例发病< 8 h的ENDOLOW研究和在欧洲计划招募825例发病< 24 h的随机对照试验MOSTE研究。期待这两项研究能为低NIHSS评分的AIS-LVO患者是否行EVT治疗提供方向。
2. ASPECTS <6 分的急性大血管闭塞
ASPECTS评分通过平扫CT评估累及大脑中动脉供血区AIS患者早期缺血情况,是一种简单、可靠的评分工具。ASPECTS <6 分时,提示梗死面积较大,这部分AIS-LVO患者自然病程预后较差,对这部分患者行EVT的疗效如何,下面相关研究可助了解此领域的现况。
研究类别 | 研究方法 | 研究结果 |
Meta 分析(2019年) | ✔ 13项研究,2171例AIS-LVO患者 ✔ 比较低(0 ~4 分)、中(5 ~7分)、高ASPECTS评分(8 ~ 10 分)患者行EVT的疗效 | ✔ 90d良好预后(mRS 0 ~ 2 分)率低分组显著低于中分、高分组(17. 1% <35. 7%<49.7%) ✔ 90d病死率低分组显著高于中分、高分组(42.2% >24. 2%>13. 8%) ✔ 症状性出血发生率三组无统计学差异 |
Meta 分析(2018年) | ✔ HERMES协作组 ✔ 纳入2010-2017年7项EVT vs. 标准药物治疗的随机试验 ✔ 近端前循环闭塞的1764例AIS ✔ 大脑中动脉供血区域受累超过33%的患者 ✔ EVT(871) vs. 药物组(893) | ✔ ASPECTS 3 ~5 分时,行EVT 可以获益(acOR =2, 95% CI1. 16 ~ 3. 46);ASPECTS 0 ~2 分时,未能获益(acOR = 0. 72) ✔ 90天死亡率、症状性颅内出血和2型脑实质血肿两组无差异 |
针对大核心梗死体积(ASPECTS 3 ~ 5 分)的AIS行EVT的疗效,目前有4 项RCT试验正在进行:分别是SELECT2研究、TESLA研究、ANGEL-ASPECT研究、RESCUE-Japan,希望这些研究能为低ASEPCTS的AIS-LVO治疗提供方向。
3. 中等血管闭塞
脑中等血管是指血管直径在0. 75 mm ~ 2. 0 mm的动脉,包括大脑前动脉A2/A3、大脑中动脉的M2~M4段、大脑后动脉P2/P3、小脑上动脉、小脑前下动脉、小脑后下动脉。中等血管因发育差异解剖变异大,因此中等血管闭塞(MVO)的AIS患者临床症状差异较大,MVO-AIS在临床上约占AIS 患者的25% ~40%。对于MVO-AIS,静脉溶栓再通失败率达1 /2 ~2 /3。STOP研究显示MVO-AIS的致残率达60% ~ 77%,致死率达8% ~24%。
研究类别 | 研究方法 | 研究结果 |
系统性回顾分析(2021年) | ✔查找数据库:Medline/PubMed, Google Scholar,和EMBASE ✔ 查找的关键词:stroke, thrombectomy, endovascular, aspiration, mechanical, small, distal ✔ medium, M2, M3, A2, A3, P2, and P3 . ✔ 研究类型:原创性研究、系统性回顾、meta分析 ✔ 发表时间:2020.11.23之前的文章 | ✔ 血管再通(mTICI 2b/3 级)率达50% ~ 100% ✔ mTICI 3 级再通率达43% ~91% ✔ 良好预后(mRS 0 ~ 2 分)率30% ~ 95% ✔ 症状性出血发生率0 ~ 11% ✔ 提示MVO-AIS行EVT是安全且有效的 |
由于中等血管闭塞有原发性闭塞,也有取栓过程中产生的新发闭塞、闭塞远端分支血管闭塞,因此临床研究设计中存在一定难度,期待未来有大样本量的登记研究以进一步明确中等血管闭塞行EVT的有效性。
4. 后循环急性大血管闭塞
后循环AIS约占全部AIS的20%,其中椎-基底动脉闭塞约占1%,基底动脉闭塞约占5%,后循环缺血性卒中临床预后一般较差。后循环梗死时,评估脑组织梗死情况采用后循环ASPECTS体系。
研究名称及类别 | 研究方法 | 研究结果 |
急性基底动脉闭塞血管内治疗研究(BASILAR) (2020年) | ✔ 中国多中心前瞻性登记研究(重庆新桥医院发起) ✔ EVT vs单纯药物治疗 ✔ 评估了1254例患者,最终纳入829例 ✔ 中位年龄65岁 ✔ EVT组647例,单纯内科治疗组182例 | EVT vs. 药物组 ✔ 90天良好功能预后(mRS≤3分)比例:32.0% vs 9.3%,aOR 4.70, P<0.001 ✔ 90天死亡率:46.2% vs 71.4%, aOR 2.93, P<0.001 ✔ 48h症状性脑出血:7.1% vs 0.5%P<0.001 ✔ 提示EVT显著改善后循环梗死患者的神经功能预后,降低死亡率 |
Meta 分析(Eur J Neurol. 2021, 28(6):2106-2110) | 纳入下列几项研究: ✔ 2项RCT:荷兰的BASICS研究和中国的BEST研究 ✔ 3项观察性队列研究:荷兰BASICS 中前瞻性登记性研究;法国的MINOR-STROKE 研究;美国的PREMISE 研究 ✔ 共纳入1098 例后循环AIS-LVO患者 ✔ EVT组539例 vs. 药物组559例 | EVT vs. 药物组 ✔ 症状性出血率:RR 5. 42,95% CI 2.74 - 10. 71 ✔ 90d mRS 0-2比例:RR 1.02, 95% CI 0.74-1.41 ✔ 90d mRS 0-3比例:RR 0.97, 95% CI 0.64-1.47 ✔ 提示EVT组出血风险增加,但在改善功能预后方面并未优于药物 【其中的2项RCT研究出现阴性结果,可能是因为BASIC研究入组速度慢,入组跨度时间长,且后期入组了轻型卒中患者;BEST研究存在高交叉率并且后期入组速度减慢,试验提前中止】 |
关于后循环AIS-LVO行EVT的疗效探讨,目前仍在进行的2项研究:一项是首都医科大学宣武医院吉训明教授发起BAOCHE研究(发病6~24h),另一项是中国科学技术大学附属第一医院发起的ATTENTION研究(发病< 12 h )。
5. 未经灌注影像评估的发病时间≥6 h 的大血管闭塞
利用神经影像可以获知患者的梗死核心区、缺血半暗带区、侧支代偿情况,为EVT决策提供依据。针对发病至治疗时间≥6 h 的AIS,利用NIHSS评分或ASPECTS与CTP或MRI的不匹配指导治疗,其效果并不比发病至治疗时间< 6 h 的AIS患者差。
研究 | 研究介绍 | |
2010年 Abou-Chebl等研究 | ✔ 无论发病时间多长,只要影像学充分评估其存在可挽救组织(不匹配比率> 1. 8),进行EVT是安全可行的 ✔ 纳入的最晚的发病至治疗平均时间可达(18. 6 ±16. 0)h | |
2018年DEFUSE研究 | ✔ 缺血性卒中患者经先进的灌注影像评估,若存在不匹配比率> 1. 8,则患者可以从EVT 获益 | |
2020年一项Meta分析 | ✔ 共纳入9项研究,1414例AIS-LVO发病至治疗时间≥6 h,3778例发病至治疗时间< 6 h ✔ 两组血管成功再通率、症状性出血率无统计学差异 |
目前国际上有2项RCT试验是评价通过简单影像学评估发病至治疗时间≥6 h 的AIS-LVO患者行EVT 疗效:一项是美国的RESILIENTExt研究(发病6 ~24 h,ASPECTS 5 ~10 分);一项是德国的TENSION研究(发病≤11 h,ASPECTS 3 ~5 分)。
6.小结
综上所述,对于闭塞的脑大动脉,EVT可以快速开通闭塞动脉,恢复血流,是治疗急性大血管闭塞的一种有效手段。随着取栓技术成熟、取栓器械优化,对NIHSS < 6 分的中等血管闭塞的AIS患者可以选择EVT;对于后循环大血管闭塞的AIS,因后循环特殊的解剖结构,筛选合适的患者(包括症状合适及术前影像学合适)行EVT可能更为关键。对于ASPECTS < 6 分的患者,借助先进的神经影像学指标筛选可能从EVT获益的大核心梗死患者可能是关键,同时EVT术后管理理念的更新也尤其重要。通过普通CT上病灶与症状不匹配决定是否对发病≥6h的AIS-LVO患者进行EVT,可能会使更多的患者从EVT中获益。
来源:中国脑血管病杂志,2021,18(12):816-820
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