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今日学药|玛巴洛沙韦使用指引

2023-01-22作者:论坛报小璐资讯
非原创

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1

适应证

12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者及存在流感并发症高风险的患者。

2

用法用量

症状出现后48小时内单次服用,可与或不与食物同服。体重在40~80kg时,单次口服剂量40mg;体重≥80kg时,推荐单次口服剂量80mg。

3

禁忌证

对本品或任何辅料过敏的患者禁用。

4

特殊人群用药

(孕产妇、肝肾功能、儿童等)

(1)妊娠期:尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究,对妊娠女性的潜在风险尚未可知,妊娠期内应避免使用本品,除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。

(2)哺乳期:尚不清楚玛巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中,应在权衡本品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后,做出停止哺乳或启动本品治疗的决定。

(3)肝功能不全:轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损伤患者无需调整本品剂量;缺少在重度肝损伤患者的研究数据。

(4)肾功能不全:肌酐清除率≥50ml/min的患者中,群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响;缺少在重度肾功能损害患者的研究数据。

(5)儿童:目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据,但FDA批准可用于5岁以上儿童的流感预防:体重<20kg,单剂量口服2mg/kg;20-80kg,单剂量口服40mg。

(6)老年人:无需调整,但65岁以上老人服用后出现恶心症状风险较高。

5

相互作用

(1)含多价阳离子制剂可降低其血浆浓度,该药不应与含多价阳离子泻药或抗酸药或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用;

(2)预期该药或其活性代谢物巴洛沙韦与CYP酶底物、抑制剂或诱导剂、UDP-葡糖醛酸基转移酶(UGT)抑制剂或肠道、肾脏或肝脏转运剂之间无临床显著药物相互作用;

(3)80mg本品单次给药可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC分别下降18%和17%,但不具有临床意义;伊曲康唑可使巴洛沙韦的Cmax和AUC分别增加1.33倍和1.23倍,但不具有临床意义。

6

常见不良反应

常见不良反应包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎和头痛等;严重不良反应可能有过敏性休克、血管性水肿、血性腹泻、异常行为和幻觉等。



来源 中山一院临床药学 作者 李佳 


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