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儿童可以使用强力枇杷露吗？|处方点评

2023-05-03作者：论坛报小璐资讯

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监测数据

2005年1月1日—2018年12月31日，国家药品不良反应监测系统收到贵州省上报强力枇杷露“药品不良反应/事件报告表”共97份，均为一般报告（含新的一般报告36份）。报告中累及器官系统排名前3位的是消化道损害（35例次，占36.08%），皮肤及其附件损害（33例次，占34.02%）和神经系统损害（13例次，占13.40%）。分析强力枇杷露的报告表发现存在禁忌人群用药情况，共计4份，占报告总数的4.12%，具体表现为用于儿童和哺乳期妇女。说明书规定儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用强力枇杷露。

典型案例

患儿，男，7岁，32kg。因“咳嗽”于2015年10月25日10:00给予强力枇杷露15ml口服镇咳，未给予其他药物。20:00再次给予强力枇杷露15ml口服，于21:00患儿感觉全身皮肤轻度瘙痒，无发热、气促、腹泻等其他不适。次日7:00再次给予强力枇杷露15ml口服，10:00患者瘙痒加重，四肢出现少许散在细小红疹，无破溃及渗出，按压后消失。无发热、气促、腹泻等其他不适。立即停药观察，未作特殊处理，10月26日16:00患儿皮疹较前明显好转。

药师点评

强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑组成。方中枇杷叶味苦能降，性寒能清，归肺、胃经，可清泄肺热，化痰降气而止咳；罂粟壳性味酸平，可敛肺止咳，二药共为君药。百部清泄肺热，化痰止咳；桑白皮降肺气，泻肺火；白前清肺化痰止咳，三药共为臣药。桔梗辛散苦泻，宣开肺气；薄荷脑芳香疏散，祛风利咽，二药共为佐使药。诸药合用，共奏清热化痰、敛肺止咳之功，临床用于治疗咳嗽。

根据强力枇杷露药品说明书，该药儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。本事件典型案例患儿，7岁，32kg，给予强力枇杷露后出现皮肤轻度瘙痒，未停药，患儿次日出现四肢少许散在细小红疹，考虑为给予强力枇杷露所致。强力枇杷露中的罂粟壳的主要成分之一吗啡能使肥大细胞释放组胺，组胺作用于毛细血管和平滑肌，使毛细血管扩张，通透性增高，痒敏感性改变，引起皮肤瘙痒及红疹。该案例患儿为儿童，儿童作为特殊人群，身体机能发育不完善，药物代谢能力缓慢，易发生药物在体内蓄积，不良反应的风险较高。

临床应用中对于咳嗽的患者常忽略禁忌证人群而给予强力枇杷露。强力枇杷露中主要成分之一罂粟壳，为传统中药饮片，含有精神活性物质，具有成瘾性，为国家麻醉药品目录的唯一中药饮片。罂粟壳主要活性化学成分包括生物碱类、糖类及其衍生物等。其中生物碱约占0.279%～1.133%，包括吗啡、可待因、那可汀、罂粟碱、蒂巴因等三十多种生物碱，以吗啡含量最高，占7%～15% 。吗啡为阿片受体激动剂，可与中枢神经系统和周围神经系统内的μ-阿片受体结合，产生镇静、兴奋、成瘾性和呼吸抑制等作用。儿童对吗啡等药品比较敏感，超过治疗剂量便易引起中毒。吗啡在美国FDA妊娠期药物安全性分级为C，可通过胎盘屏障到达胎儿体内，可能在宫内减少胎心率变异。吗啡少量经乳汁排泄，作用于新生儿，增加药品不良反应的风险。鉴于强力枇杷露未明确儿童、孕妇、哺乳期妇女的治疗剂量，且提示禁止以上人群服用，因此给予服用存在一定风险。

安全用药提示

强力枇杷露中主要成分之一罂粟壳，含有吗啡、可待因等三十多种生物碱，且吗啡含量最高。吗啡为阿片受体激动剂，使用不当易产生依赖性并伴随多种副作用，严重者甚至因呼吸抑制而死亡。为减少强力枇杷露不良反应的发生风险，儿童、孕妇、哺乳期妇女作为特殊用药群体，应严格按照说明书要求避免使用。

来源：人卫药学