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中华人民共和国药典《临床用药须知》2020年版、陈新谦等主编的《新编药物学》、尤黎明等主编的《内科护理学》等相关文献资料显示,地西泮注射液推荐使用方法为缓慢静脉注射,不建议肌内注射,其原因为地西泮脂溶性高,肌内注射后吸收不规则且慢,也不完全,而且容易产生硬结。
地西泮注射液(上海旭东海普药业有限公司生产)说明书明确指出其用法用量为:
成人常用量 基础麻醉或静脉全麻,10 mg~30 mg (1~3支)。镇静、催眠或急性酒精戒断,开始10 mg (1支),以后按需每隔3~4小时加5 mg~10 mg (0.5~1支)。24小时总量以40 mg~50 mg (4~5支)为限。癫痫持续状态和严重频发性癫痫,开始静注10 mg (1支),每隔10~15 min可按需增加甚至达最大限用量。破伤风可能需要较大剂量。静注宜缓慢。每分钟2mg~5 mg。
小儿常用量 抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发性癫痫,出生30天~5岁,静注为宜,每2~5分钟0.2~0.5 mg,最大限用量为5 mg (0.5支)。5岁以上每2~ 5分钟1 mg,最大限用量10 mg(1支)。如需要,2~4小时后可重复治疗。重症破伤风解疼时,出生30天到5岁1~2 mg,必要时3~4小时后可重复注射,5岁以上注射~10 mg (0.5~1支)。小儿静注宜缓慢,3 min内按体重不超过0.25 mg/kg,间隔15~30 min可重复,并指出新生儿慎用,儿童禁止肌肉注射。另外因PVC注射器对地西泮有吸附作用,故尽量不采用PVC注射器及塑料器。
至于地西泮注射液稀释后会产生浑浊,其原因为地西泮注射液采用的是混合溶媒,在水中的溶解度为1:400,除水外还含有40%丙二醇、10%乙醇等有机溶媒起助溶作用并加热至50℃~60℃使之完全溶解。地西泮加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液等输液中,由于溶媒组成改变,使其溶解度降低而析出结晶,产生浑浊,故不建议稀释后使用,也不推荐静脉滴注给药途径。推荐给药方法是缓慢静脉注射、静脉微量泵入。
但是,张红雨等在《安定注射液与3种输液配伍的探讨》中提到,地西泮静脉注射能迅速进入脑内,但在20 min后血及脑中浓度会急剧下降。为了维持有效治疗水平,15~20 min后可重复给药,也可在静脉注射后应用地西泮静脉滴注。具体用法:安定100 mg+5%葡萄糖液(或生理盐水)500 ml,以40 ml/h速度滴入。首都医科大学附属北京儿童医院专家吴沪生在《中华儿科杂志》的文章中指出,地西泮注射液可不稀释直接缓慢静脉注射,因用量较少,速度不易控制,可将原药液稀释后注射。用注射用水、0.9%盐水或5%葡萄糖稀释后均可产生混浊,但不影响疗效,且原药液不需要加入输液瓶的小壶进行静脉滴注,否则难以达到迅速止惊的效果。
但也有专家认为,地西泮注射液稀释后是否会影响疗效尚缺乏科学依据。若极特殊情况下需要采用静脉滴注,建议以葡萄糖注射液为稀释溶媒,注意配伍混合技巧,把地西泮注射液以细流缓缓加入同方向旋转的稀释溶媒中。
地西泮注射液首选使用方法为静脉注射,且最好采用泵入的方法,以精确控制用量,不推荐肌肉注射以及静脉滴注的方式给药。
地西泮注射液稀释后的浑浊是否会影响疗效或增加不良反应/事件目前尚无定论,但若配液出现浑浊建议不继续使用。
若某些特殊情况下需要采用静脉滴注给药,因其属于超说明书用药范畴,建议进行超说明书用法用量备案,防止医疗纠纷,且静脉滴注时建议选用葡萄糖注射液作为稀释溶媒,以减少浑浊的发生概率。
来源 岭南药学 作者广州中医药大学惠州医院(惠州市中医医院) 刘华清
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