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总IgE水平是计算患者用药剂量的基础,根据患者治疗前测定的血清总 IgE(U/ml)和体重(kg), 利用剂量表确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率(每2周或4周给药1次)。每次给药剂量为 75~600 mg,若剂量≤150 mg,则于1个部位皮下注射;若剂量>150 mg,则按需分 1~4个部位分别皮下注射。奥马珠单抗每次给药的最大推荐剂量为 600 mg,每2周1次。我国奥马珠单抗说明书中,用于计算剂量的患者基线血清总IgE水平范围为30~ 1500 U/ml。
奥马珠单抗治疗分为疗效评估期和持续治疗期。疗效评估期即起始治疗16周时综合评估其有效性。持续治疗期即治疗16周后应根据哮喘总体控制水平判断是否继续应用奥马珠单抗(奥马珠单抗16 周应答率在60%~80% )。如不确定疗效则延长使用至 6~12个月,1年内不推荐停药,如若仍无显著改善,则不应继续使用;如果出现显著改善,应继续奥马珠单抗治疗。虽然目前尚无任何哮喘指南有明确疗程的建议,而大部分使用均为个体化经验性用药,但在持续使用奥马珠单抗时应常规每3个月对哮喘控制情况进行评估,至少持续治疗12个月,如患者在中等剂量的ICS治疗下仍能得到很好的哮喘控制,且未再次接触到变应原, 才可以考虑尝试停用(图 1),治疗有效的患者大部分需要治疗12个月以上,过早停药容易导致哮喘失控。根据基线血清总 IgE 和体重精准给药并持续使用奥马珠单抗的患者临床疗效较好。
图1 奥马珠单抗推荐使用疗程
节选自《奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家 共识(2021版)》