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作者:天津医科大学第二医院 高欣怡 刘彤
心房颤动(AF)是成年人最常见的心律失常,影响全球数百万人。由于心房收缩紊乱,AF患者血流淤积,导致血栓栓塞事件显著增加。衰弱是一种多系统临床综合征,其特点是生理储备减少和应激能力下降。最近调查表明,AF和衰弱的发病率随年龄的增长而增加,且常常同时发生。
合并衰弱的AF患者由于多种共病和复杂的药物使用,在临床治疗中面临困难。直接口服抗凝剂(DOACs)是非瓣膜性AF患者的一线治疗选择,包括直接凝血酶(FⅡa)抑制剂和直接Ⅹa因子(FⅩa)抑制剂,其中FⅩa抑制剂又包括达比加群、阿哌沙班、利伐沙班和伊度沙班。与华法林相比,DOACs具有治疗窗口广,快速起效,稳定和可预测的抗凝作用,以及药物相互作用有限的优势。
由于衰弱成人的代表性较差,且缺乏衰弱评估的临床试验,对于合并衰弱的AF患者的抗凝药物选择尚无共识。DOACs是否优于华法林目前尚不明确。该研究旨在评估DOACs在合并衰弱的AF患者中的有效性和安全性。
根据Cochrane干预措施系统评价手册标准在PUBMED和EMBASE中进行系统检索,检索时间截止到2022年3月。衰弱定义采用基于理赔的衰弱指数(claims-based frailty index)或基于累积赤字模型的衰弱指数(cumulative deficit model-based frailty index)。纳入4项报告有关衰弱AF患者中DOACs和华法林治疗数据的RCT或观察性研究,采用随机效应模型进行Meta分析。
4项研究共纳入835,520例患者,患者平均年龄为77.3-86.0岁。其中3项研究使用了基于理赔的衰弱指数,1项研究使用了基于累积赤字模型的衰弱指数。与华法林相比,DOACs治疗降低了卒中或系统性栓塞(HR=0.79,95%CI:0.69–0.90)、缺血性卒中(HR=0.79,95%CI:0.71–0.87)、出血性卒中(HR=0.52,95%CI:0.35–0.76)和全因死亡(HR=0.90,95%CI:0.84–0.96)的风险。在安全性结果方面,与华法林相比,DOACs与大出血(HR=0.79,95%CI:0.64–0.97)和颅内出血(HR=0.58,95%CI:0.52–0.65)风险降低显著相关,但在降低胃肠道出血风险方面无统计学差异(HR=0.97,95%CI:0.73–1.29)。
该Meta分析表明对于衰弱合并AF患者,DOACs在降低卒中或系统性栓塞、缺血性卒中、出血性卒中、全因死亡、大出血和颅内出血的风险方面具有优于华法林的有效性和安全性,但在胃肠出血方面,二者未见区别。
表1 纳入的研究的基线特征
图1 文献检索流程图
图2 DOACs vs.华法林治疗衰弱AF患者疗效的Meta分析森林图
图3 DOACs vs.华法林治疗衰弱AF患者安全性的Meta分析森林图
来源:哈特瑞姆心脏之声
新型抗凝药物用量不足,增栓塞风险!鼓楼医院徐标等Circulation子刊Meta分析
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