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作者:首都医科大学附属北京天坛医院 杨中华
脑静脉血栓形成(Cerebral venous thrombosis,CVT)是一种少见的卒中原因,常见于年轻患者。在没有禁忌证的情况下,建议先进行肠外抗凝,然后进行口服抗凝剂治疗。随机试验和指南表明,在静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE)患者的治疗中,直接口服抗凝剂(direct oral anticoagulants,DOAC)是一种可行且首选的替代华法林的药物。虽然DOACs在VTE治疗中的良好安全性和有效性经常被外推到CVT患者身上,但支持这种方法的数据是有限的。
RESPECT-CVT试验将120名CVT患者随机分组到达比加群组和华法林组,两个治疗组的疗效和安全性结局无显著差异。然而,由于VTE复发率和出血并发症的发生率较低,这项研究验证两组之间的安全性或有效性差异的效力不足。因此,在CVT患者中,DOAC是否与华法林具有一样的安全性和有效性仍不确定。
鉴于CVT的发病率较低,进行大型随机对照试验具有挑战性。观察性、真实世界的数据可能有助于回答DOAC与华法林治疗是否具有类似的有效性和安全性。
2022年3月来自美国的Shadi Yaghi等在Stroke杂志上公布了ACTION-CVT多中心国际研究的结果,他们通过收集世界各地大型卒中中心的观察真实数据,比较DOAC和华法林治疗CVT患者的安全性和有效性。
这项多中心国际回顾性研究(美国、欧洲、新西兰)纳入了2015年1月至2020年12月间接受口服抗凝剂治疗的连续CVT患者。从病历中提取了人口统计学数据和CVT危险因素、凝血情况、基线影像数据以及临床和放射学结果。
在27个中心的1025名CVT患者中,845名患者符合入选标准。平均年龄44.8岁,女性占64.7%;33.0%仅接受DOAC治疗,51.8%仅接受华法林治疗,15.1%在不同时间接受两种治疗。在使用DOAC的患者中,13.5%(55)使用达比加群,18.2%(74)使用利伐沙班,66.6%(271)使用阿哌沙班,1.7%(7)使用其他或多种DOAC。
在中位随访345天(四分位区间140-720)期间,复发性静脉血栓形成发生率为5.68/100-患者年,大出血为3.77/100-患者年,死亡为1.84/100-患者年。在525名符合再通分析纳入标准的患者中,36.6%完全再通,48.2%部分再通,15.2%未再通。
与华法林相比,DOAC治疗的复发性静脉血栓形成、死亡和部分/完全再通的风险相似,但是大出血的风险更低(aHR,0.35[95%CI,0.15-0.82];P=0.02)。
最终作者认为,对于CVT患者,与华法林治疗相比,DOACs治疗具有相似的临床和影像学结局以及良好的安全性。该发现需要大型前瞻性或随机研究的证实。
来源:脑血管病及重症文献导读
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