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【深度好文】ARNI的崛起及其在心衰中的应用前景（六）

2022-03-28作者：论坛报沐雨综述

心力衰竭原创

新药研发的又一典范，

临床研究的循证之路

作者：南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）黄峻

一部跌宕起伏的研发历史

一道令人思索的考题：
现代心衰治疗中ARNI的地位和前景

基本方案不会改变，新药将发挥重要作用

若干基本原则必须考虑。经过数十年锤炼的基本方案和理念仍是可靠和适用的；新的药物应置于适当的位置，并需要长期观察；心衰药物的安全性和可及性有时比疗效更重要。国外的指南或共识无疑均适用其所在国家，但并不存在全球普适性；可以借鉴，而不必奉为宝典，全盘照收；中国的指南或共识要接地气，符合国情，适合中国心衰人群。如果认同这些原则，未来心衰治疗的方向就很清晰。基本策略和方案仍将坚持，近几年出现并进行了一系列成功临床研究的新药如ARNI和SGLT-2抑制剂将成为基本方案的成员，前者在“金三角”的RAS阻滞剂中居于前列；后者将是“金三角”的新“战友”。

HFrEF的治疗，ARNI不可或缺

最适宜的心衰人群：慢性稳定性HFrEF、心功能Ⅱ级和Ⅲ级的患者无疑为主要目标人群，疗效优于ACEI或ARB，在RAS阻滞剂中列为首选。

可推荐应用的心衰人群：①不稳定性心衰包括出院前后患者的起始应用，或未用过ACEI或ARB患者的初始应用，以及已用小剂量ACEI或ARB患者的替代，可审慎应用；②ARNI的利尿作用有助于消除液体潴留，伴容量超负荷、无低血压的心衰患者可早期应用。

与ACEI或ARB同等应用的心衰人群：①心功能Ⅳ级即晚期心衰患者（LIFE试验）；②AMI后伴有心功能降低或障碍，或伴初发肺瘀血[基利普（Killip）Ⅱ级]患者，以预防心衰、延缓进展和改善预后（PARADISE-AMI试验）。

HFPEF人群：SGLT-2抑制剂恩格列净将是此类患者的首选药（EMPEROR-Preserved试验）。ARNI仍是主要治疗药物之一，与缬沙坦比较，虽未使主要复合终点（因心衰住院和心血管死亡）及全因死亡率显著降低，但心衰住院发生率有一个小小临界性的显著降低（PARAGON试验）。事后分析（亚组扩展性分析）提示，该药可能使LVEF低于中位数（≤57%）和女性患者获益。

END

篇章目录

1、一部跌宕起伏的研发历史

2、一项堪称经典杰作的临床研究

3、一种值得赞赏的砥砺进取、精益求精的探索精神

4、一些留待思考和解决的疑虑

5、一段令人回味的新药临床评价和应用的历史

6、一道令人思索的考题：现代心衰治疗中ARNI的地位和前景

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