壹生资讯-利伐沙班在风湿性心脏病相关心房颤动中的应用—

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利伐沙班在风湿性心脏病相关心房颤动中的应用——INVICTUS研究

2022-09-30作者：论坛报沐雨资讯

非原创

作者：天津医科大学第二医院孙东坤刘彤

风湿性心脏病相关心房颤动患者中，Xa因子抑制剂预防心血管事件的资料有限。研究者招募了患有心房颤动和通过超声心动图诊断的风湿性心脏病且符合以下任何一种条件的患者：CHA₂DS₂VASc评分≥2分（从0到9分，分数越高表明卒中风险越高），二尖瓣口面积≤2cm²，左心房自发超声显影或左心房血栓。患者被随机分配接受标准剂量的利伐沙班组或调整剂量的维生素K拮抗剂组。主要疗效结局是卒中、全身性栓塞、心肌梗死或由血管（心脏或非心脏）或未知原因导致死亡的复合结局。假设利伐沙班治疗不劣于维生素K拮抗剂治疗。主要安全性结局是根据国际血栓和止血协会标准诊断的大出血事件。

4565名入组患者中，4531名被纳入最终分析。患者的平均年龄为50.5岁，其中72.3%为女性（表1）。所有随访中，利伐沙班与维生素K拮抗剂治疗比较永久停用试验药物更为常见。意向性治疗分析中，利伐沙班组560名患者和维生素K拮抗剂组446名患者出现了主要结局事件（表2、图1）。生存曲线不成比例。利伐沙班组的限制平均生存时间为1599天，维生素K拮抗剂组为1675天（差异，-76天；95%置信区间[CI]，-121至-31；P<0.001）。利伐沙班组的死亡发生率高于维生素K拮抗剂组（受限平均生存时间，1608天vs.1680天；差异，-72天；95% CI，-117至-28）（图2）。两组间未发现大出血率的显著差异（表3）。