1. DILI的临床表现

DILI可表现为肝脏适应性改变、急性肝细胞损伤、胆汁淤积、慢性肝炎、脂肪肝（分为大泡型脂肪性肝炎和微泡型脂肪性肝炎；大泡型脂肪性肝炎类似于脂肪性肝炎，微泡型脂肪性肝炎病情较重，类似于急性妊娠性脂肪肝，可发展至肝衰竭）、肉芽肿性肝炎、肝血管病变[肝窦阻塞综合征/肝小静脉闭塞病（SOS/VOD）、紫癜性肝病（PH）、布加综合征（BCS）、门静脉高压症（IPH）的肝汇管区硬化和门静脉栓塞、肝脏结节性再生性增生（NRH）等]、肝磷脂病、肝纤维化和肝脏肿瘤（常见于避孕药等）。

2. DILI的临床分型

① 固有型和特异质型DILI 

是基于发病机制的分型。临床上，特异质型DILI较固有型DILI更为常见。

② 急性DILI和慢性DILI 

是基于病程的分型。通常，慢性DILI指的是DILI发生６个月后，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）及总胆红素（TBil）仍持续异常，或存在门静脉高压或慢性肝损伤的影像学和组织学证据。在临床上，急性DILI占绝大多数，其中约6%~20%可发展为慢性DILI。

急性肝细胞损伤可根据是否伴有发热、皮疹和嗜酸粒细胞增多的过敏表现而分为超敏反应型和非超敏反应型。慢性DILI可表现为慢性肝炎或伴有自身抗体和免疫球蛋白升高的自身免疫性肝损伤。

③ 肝细胞损伤型、胆汁淤积型、混合型和肝血管损伤型是基于受损靶细胞类型的分类。

3. DILI分度（参考2015年我国发布的《药物性肝损伤诊治指南》）

急性DILI的严重程度通常分为1~5级。

① 1级（轻度肝损伤）：血清ALT和/或ALP呈可恢复性升高，TBil＜2.5×ULN（2.5 mg/dl或42.75 μmol/L），且国际标准化比值（INR）＜1.5。多数患者可适应。可有或无乏力、虚弱、恶心、厌食、右上腹痛、黄疸、瘙痒、皮疹或体质量减轻等症状。

② 2级（中度肝损伤）：血清 ALT和（或）ALP升高，TBil≥2.5× ULN，或虽无TBil升高但INR≥1.5。上述症状可有加重。

③ 3级（重度肝损伤）：血清 ALT和（或）ALP升高，TBil≥5×ULN（5mg/dl或 85.5 μmol/L），伴或不伴 INR≥1.5。患者症状进一步加重，需要住院治疗，或住院时间延长。

④ 4级[急性肝功能衰竭（ALF）]：血清 ALT和（或）ALP水平升高，TBil≥10×ULN（10 mg/dl或171 μmol/L）或每天上升≥1.0 mg/dl（17.1 μmol/L），INR≥2.0或凝血酶原活动度（PTA）＜40%，可同时出现：① 腹水或肝性脑病；或② 与DILI相关的其他器官功能衰竭。

⑤ 5级（致命）：因 DILI死亡，或需接受肝移植才能存活。